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公司新闻
行业信息
萧柏明博士专家团莅临指导
来源:燃点生物
发布时间:2022-02-18
点击量:1548

不断汲取新技术新资讯是企业保持高活力的必要条件。为提升研发团队技能水平,为一线员工提供与行业技术大拿直面交流的机会。近期特邀请,萧柏明博士、刘国柱博士,阎作伟经理等几位专家莅临我司,并围绕药物分析领域进行了一次精彩的专题讲座,为燃点的伙伴们传道、授业、解惑。


萧柏明 | 博士

美国Seton Hall University化学博士/MBA

同写意药学院院长

先后在强生、BMS从事分析研发和项目管理的工作。曾负责新药恩地卡韦、埃博霉素的研发项目。2010海归后,曾获江苏双创、南京紫金人才奖。多次受著名院校、学术交流会邀请,就药物质量、分离理论和实践、分析方法论及杂质谱研究的系统化方法做学术演讲。深厚扎实的色谱理论、独具匠心的思维逻辑以及灵活务实的工作作风深受同行的亲睐和认可。曾多次在同写意新药质量研究论坛担任会议主席。

最后,色谱专家萧柏明博士以高度的热情,从热力学和动力学角度充分地阐述了色谱柱选择、流动相体系确立、离子对试剂运用等理论知识,萧博士深入浅出的讲解,让大家对液相色谱分析方法的开发有了更深刻的理解。萧博士以一个例子引出一系列问题,又以一个理论解决一系列问题。在这一过程中萧博士启发性的提问引导燃点伙伴们去思考,寻求问题的根源,以通俗易懂的表述解释复杂的问题。萧老师以“传其道、授予渔”为目标,使燃点的小伙伴们深知打好理论基础,才能与实践更好的结合;理清解决问题的思路,才能更快的找到解决问题的方法。


刘国柱 | 总经理/技术总监

长沙晨辰医药科技有限公司

分析化学博士,高级工程师,曾任东阳光分析总监10年;以通迅或第一作者在JCA等知名SCI期刊上发表了15篇论文,多数与药物杂质研究相关;GMP、研发合规性等经验丰富,曾领导的实验室于2017年顺利通过FDA GMP检查及多次中国CDE研制现场核查;项目经验丰富,参与或领导了超100个创新药与仿制药质量研究工作,多数已在美国、欧洲及国内成功获批;曾参与国家局《亚硝胺类杂质研究技术指导原则》的制定工作。

刘国柱博士以三个具有代表性的杂质研究案例,分别从杂质的来源、传递、特性,杂质的控制策略,分析方法的开发策略这三方面给大家作了分享。在分享的过程中,燃点的小伙伴们随着刘老师的思路,领略了如何在繁杂的杂质堆中抽丝剥茧、另辟蹊径,跳脱固定的思维圈,既化繁为简又合理合规,同时学到了如何利用各种技术手段、采用适宜的分析方法进行论证。

闫作伟 | 先生

加拿大ACD/Labs中国区经理

学术背景为药物化学和化学信息学,有15年以上的化学信息学相关工作经验。目前在加拿大ACD/Labs软件公司任职,为中国境内的生物医药,食品,化学工业,科学研究,政府职能部门提供化学科学软件服务。主要关注分析化学数据的数据建模和数据挖掘,以及人工智能和自动化。在色谱分析方法开发领域,积累了5年以上的数学建模和自动化的成功经验。

阎作伟老师为大家讲解了如何使分析方法开发高效高质,ACD软件专家阎老师给大家详细介绍了ACD/Labs软件建模,并在现场进行了精彩演示。通过科学的思维方法,将QbD的空间设计理念引入到液相分析方法开发的过程中。从AQbD的理念和要求出发,用软件提高知识空间的深度和广度,灵活使用液相色谱模拟技术以及自动化技术。结合具体案例分析,让系统帮助大家摒弃传统的“trial and error”思维模式,建立以理论为指导的快速、科学的液相色谱方法。

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公司信息

燃点(南京)生物医药科技有限公司

Burning Point (Nanjing) Biopharmaceutical Technology Co., Ltd

联系方式

地址:江苏省南京市江北新区龙山南路141号化学之光A座2层

邮箱:HR@bpbiopharm.com

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