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公司新闻
行业信息
超10亿品种,首家过评!
来源:燃点生物
发布时间:2023-02-24
点击量:1625

  2月14日,复星医药旗下奥鸿药业和燃点医药共同开发的盐酸乌拉地尔注射液获国家药监局批准上市,用于治疗高血压危象,重度和极重度高血压以及难治性高血压。这是国内首个通过一致性评价的盐酸乌拉地尔仿制药。

  盐酸乌拉地尔具有中枢和外周双重的作用机制。在外周,它可阻断突触后α₁受体、抑制儿茶酚胺的缩血管作用,从而降低外周血管阻力和心脏负荷;在中枢,通过兴奋5-羟色胺-1A受体,调整循环中枢的活性,防止因交感反射引起的血压升高及心率加快。作为静脉降压药物,乌拉地尔适用于大多数高血压疾病。
  原研盐酸乌拉地尔注射液由Altana Pharma Deutschland GmbH开发,于1988年首次在德国获批上市,现由Takeda  GmbH(奥地利)进行生产。2001年1月,该药在中国进口上市,商品名为亚宁定。目前,盐酸乌拉地尔在国内已广泛应用于临床降压治疗,是国家基本药物目录和国家医保目录产品。
  据医药魔方销售数据统计,盐酸乌拉地尔2022年市场容量超过12亿元。虽然布局该制剂的企业中奥鸿药业并非首个申请一致性评价,但凭借其扎实的研发实力和精准的申报策略,实现弯道超车,成为了该品种的首家过评企业,注定其将在后续的市场洗牌中占据优势地位。
关于燃点医药

  燃点医药是一家专业从事高技术壁垒复杂制剂及改良型新药研发的科技创新型企业,着力于特殊剂型、特色领域、特别疗效药品的研发,矢志成为中国特药领跑者。公司始终坚持“一体两翼”的战略规划,以口服固体缓控释制剂和复杂注射剂(脂微球、脂质体、胶束、原位凝胶)为主要承载点,以两大技术平台为支撑,以未满足的临床需求为导向,持续提供改善生活和拯救生命的创新产品,助力国人迈向更美好的未来!

  自2020年1月1日正式运营以来,燃点医药先后与复星医药、中国医药、立方制药、红日药业等知名上市企业以及中国药科大学、南京中医药大学、南京工业大学、中南大学湘雅医院等著名药学学府和临床机构开展了快速、深度合作。现拥有一支由江苏省双创人才、江苏省科技创新团队领军人才领衔的高素质研发队伍,团队成员中博士、硕士占比50%以上,技术骨干均具有15年以上丰富的药品研发经验。

关于奥鸿药业

  奥鸿药业作为复星医药的全资子公司,以研发和生产经营创新药品为主,长期专注于神经系统、抗肿瘤、围手术期、儿药领域的精耕细作。公司拥有雄厚的资本实力,建有国际一流、国内领先的制药基地,现已实现医药全产业链发展,正在通过“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”的战略思维将公司打造成为国内领先、具有国际竞争力的制药企业。

关于复星医药

  复星医药是中国领先、创新驱动的国际化医药健康产业集团,以制药业务为核心,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式,围绕肿瘤及免疫调节、四高(高血压、高血脂、高血糖、高尿酸症)及并发症、中枢神经系统等重点疾病领域搭建和形成小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台,并积极探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治疗等前沿技术领域,提升创新能力。复星医药将在“4IN”(创新innovation、国际化international、整合integration、智能化intelligentization)战略的指导下,秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及可持续化发展理念,致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。


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公司信息

燃点(南京)生物医药科技有限公司

Burning Point (Nanjing) Biopharmaceutical Technology Co., Ltd

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邮箱:HR@bpbiopharm.com

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