QA主管_燃点（南京）生物医药科技有限公司

1. 配合完善和维护公司质量管理体系，监督检查质量管理制度执行情况，协助质量文件的起草；

2. 定期对实验室、库房、留样室等进行现场监督检查，对不合规问题进行分析并监督相关部门、人员进行改进；
3. 负责MAH品种受托企业的监查与审计，对产品生产过程、检验结果进行监督检查，参与产品质量相关会议及质量改进活动；
4. 组织物料供应商的评审、管理和考察工作，组织产品市场质量问题的信息收集与处理工作；
5. 协助偏差、OOS/OOT、变更调查与审核，确保纠正及预防措施的有效实施；
6. 协助上级领导组织召开项目节点审核会议及数据可靠性相关检查。

7. 具有本科及以上学历；

8. 药学相关专业，有药品生产企业QA工作经验3年以上者优先；

9. 熟悉GMP质量管理体系要求及药品生产研究相关法律法规；

10. 具有较强的责任心及主动性；

11. 能及时发现问题并进行反馈；

12. 具有良好的职业道德及沟通协调能力。