高级研究员（药物分析）_燃点（南京）生物医药科技有限公司

1.负责在研项目的分析部分整体把控，能对试验数据进行汇总分析；

2.能独立完成在研项目的文献调研；
3.熟悉各种仪器操作，能独立进行原料/制剂的方法开发.方法验证、稳定性试验，并能独立撰写方法开发、方法验证的方案及报告；
4.能规范书写原始记录并能独立撰写、整理CTD申报资料；
5.能根据研究制定质量标准；
6.能指导项目组内成员完成各项试验。

7.本科及以上学历；

8.具有药学及分析检验相关专业知识，本科4年及以上药物研发工作经验，硕士及以上学历具有2年及以上药物分析研发工作经验；

9.了解药品研究的相关知识及药品注册申报等要求，熟悉一致性评价相关要求

10.熟悉HPLC、GC等仪器分析以及药物常规检测分析；

11.具有较好的英语水平，能进行英文文献调研及翻译；

12.具有良好的职业道德.团队精神以及沟通协调能力；

13.有主管经验及项目申报经验者优先。